Onkolytické vírusy (OV) sú novovznikajúcou triedou liekov na liečbu rakoviny, ktoré selektívne infikujú a ničia nádorové bunky a zároveň stimulujú protinádorové imunitné odpovede. Pretože OV sú biologicky aktívne vírusové produkty, ich predklinické hodnotenie sa podstatne líši od hodnotenia konvenčných protirakovinových liekov, čo si vyžaduje komplexné hodnotenie vírusovej stability, biodistribúcie, farmakokinetiky, vylučovania a bezpečnosti.
Úspešný vývoj OV závisí od výberu vhodných vírusových vektorov, overenia stability genómu po genetickej modifikácii a výberu nádorových modelov, ktoré presne odrážajú vírusovú citlivosť in vivo. Predklinické štúdie by tiež mali hodnotiť rôzne spôsoby podávania, distribúciu v tkanivách, perzistenciu vírusu a imunitné odpovede vrátane potenciálneho vplyvu už existujúcich antivírusových protilátok na terapeutickú účinnosť.
Robustná predklinická stratégia integruje hodnotenie účinnosti, farmakológie a biologickej bezpečnosti na podporu klinického prekladu. Vďaka odborným znalostiam v oblasti výberu zvieracích modelov, biodistribúcie, analýzy PK a farmakológie onkolytických vírusov môžu špecializované CRO pomôcť generovať-kvalitné údaje, ktoré urýchlia vývoj bezpečných a účinných terapií onkolytických vírusov.
